Neu-Delhi hat die Prüfung von für den Export bestimmten Arzneimitteln angeordnet, nachdem es zu einer Flut von Todesfällen bei Kindern in Zentralasien und Afrika kam
Mehr als 50 Hustensafthersteller in Indien haben Qualitätstests nicht bestanden, die von der Regierung aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Qualität der vom Land exportierten Arzneimittel vorgeschrieben wurden. Laut einem Bericht der Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) des Bundesstaates erfüllten von 2.104 von indischen Pharmaunternehmen eingereichten Testberichten über 120 die Standardqualitätsanforderungen nicht, berichtete Economic Times am Montag.
Umfangreiche Tests werden durchgeführt, nachdem über 140 Todesfälle in Gambia, Usbekistan und Kamerun mit in Indien hergestellten Hustensäften in Verbindung gebracht wurden, was den Ruf der 41 Milliarden US-Dollar schweren Pharmaindustrie des Landes schädigte.
Als Reaktion darauf hat die indische Regierung im Mai Hustensafthersteller verpflichtet, ihre Produkte vor dem Export in staatlichen Labors testen zu lassen. Das Ministerium für Gesundheit und Familienfürsorge arbeitet mit Landesregierungen und Exporteuren zusammen, um die Umsetzung der neuen Regelung sicherzustellen.
In Indien hergestellte Hustensäfte stehen seit Oktober 2022 auf dem Prüfstand der Weltgesundheitsorganisation (WHO). eine Warnung ausgegeben Über vier Marken Hustensaft, hergestellt und exportiert vom indischen Arzneimittelhersteller Maiden Pharmaceuticals nach Gambia in Westafrika. Dort sind mindestens 70 Kinder an einer akuten Nierenschädigung gestorben, die möglicherweise auf Husten und Erkältungssäfte zurückzuführen ist.
Neu-Delhi wandte sich an die WHO, wobei die Aufsichtsbehörde, der Drug Controller General of India (DCGI), einen „stark formulierten Brief“ an die WHO schrieb, in dem es hieß, dass bei allen Kontrollproben der Produkte festgestellt wurde, dass sie den Vorschriften entsprechen mit Spezifikationen, berichtete Economic Times. In dem Bericht wurde behauptet, die Stellungnahme der WHO zum Fall Gambia beruhe auf „einer Annahme, die von der WHO oder ihren Partnern vor Ort noch nicht untermauert wurde“.
Unterdessen rief Gambia mehrere Husten- und Erkältungsmedikamente zurück und verbot alle Produkte von Maiden Pharmaceuticals. Im Oktober eröffnete das Oberste Gericht des Landes ein Gerichtsverfahren wegen der Todesfälle und forderte eine Entschädigung in Höhe von etwa 230.000 US-Dollar pro Kind.
Ein ähnlicher Fall wurde im Dezember letzten Jahres in Usbekistan bekannt, wo das Gesundheitsministerium den Tod Dutzender Kinder mit dem Konsum von Hustensaft in Verbindung brachte, der von Marion Biotech aus Noida im nördlichen Bundesstaat Uttar Pradesh hergestellt wurde. Anfang dieses Jahres berichtete Reuters, dass Marion angeblich eine Chemikalie für seinen Sirup – Propylenglykol – von einem in Delhi ansässigen Händler gekauft hatte, der keine Lizenz für den Verkauf pharmazeutischer Produkte hatte und nur „in Industriequalität handelte“.
Im August ordnete Neu-Delhi Riemann Labs im Bundesstaat Madhya Pradesh an, den Betrieb einzustellen, nachdem behauptet wurde, dass sein Hustensaft mit dem Tod von mindestens sechs Kindern in Kamerun im März 2023 in Zusammenhang stehe. Zuvor hatte die WHO mitgeteilt, dass eine Probe entnommen worden sei Der von Riemann in Kamerun hergestellte Naturcold-Sirup enthielt bis zu 28,6 % des giftigen Diethylenglykols, verglichen mit einem akzeptablen Grenzwert von nicht mehr als 0,10 %.
Laut der Nachrichtenagentur PTI ist Indien mit schätzungsweise 3.000 Pharmaunternehmen und rund 10.500 Produktionsstätten der größte Lieferant von Generika weltweit und exportiert allein in den Jahren 2022 bis 2023 Hustensäfte im Wert von 17,6 Milliarden US-Dollar. Im Juni dieses Jahres, Gesundheitsminister Mansukh Mandaviya erzählt Die Agentur gab an, dass 71 Unternehmen nach den gemeldeten Todesfällen aufgrund kontaminierter Medikamente Mitteilungen erhalten haben. Von ihnen wurden 18 Unternehmen aufgefordert, den Betrieb einzustellen.
Der Minister sagte außerdem, dass kontinuierlich eine umfassende risikobasierte Analyse durchgeführt werde, um die Produktion hochwertiger Arzneimittel im Land sicherzustellen. „Wir sind die Apotheke der Welt und wir möchten jedem versichern, dass wir die ‚Qualitätsapotheke der Welt‘ sind“, erklärte Mandaviya.
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